君实特瑞普利单抗二线及以上尿路上皮癌治疗获常规批准2026年10月28日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益®）单药适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局MORE >

拜耳FXIa抑制剂舒华博中国率先获批，开启卒中管理新纪元拜耳近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准全球首个（First-in-class）活化凝血因子XI(FXIa)抑制剂舒华博（阿舒克森片）用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）成人MORE >

派诺生物三款疟疾多阶段疫苗伦理获批公司宣布，其三款多阶段新型U-VLP®疟疾候选疫苗的I期首次人体临床试验（NCT07831226）已于2026年10月19日获得Bellberry 人类研究伦理委员会批准。MORE >

泰立珂®（特立妥单抗注射液）在华获批用于治疗首次复发多发性骨髓瘤患者强生公司近日宣布，国家药品监督管理局已批准泰立珂®（特立妥单抗注射液）新增适应症，用于既往至少接受过一线治疗（包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。MORE >

诺贝尔奖转化新药赞赋®中国获批，多发性骨髓瘤迎来全新CELMoD治疗品类百时美施贵宝宣布，全新CELMoD药物赞赋®获得国家药品监督管理局附条件批准。MORE >

达卓优®在华获批不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌为首个且唯一获批此适应症并有总生存期获益TROP2
ADC
第一三共
2026-10-09
13:51

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TROPION-Breast02
III
期临床试验结果显示达卓优®在该治疗场景中对比化疗将总体生存（OS）延长至两年。[1]
达卓优®现已在中国获批2项乳腺癌适应症 
上海2026年10月9日
/美通社/
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乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射剂型LEQEMBI
IQLIK®在美上市，适用于早期阿尔茨海默病的初始治疗该剂型有望进一步提升治疗的便利性和灵活性，使早期阿尔茨海默病患者及其照护伙伴在疾病管理中获得更大的自主权，同时可能降低患者启动和持续使用乐意保®治疗的阻碍。MORE >

臻知医学IPM514
mRNA肿瘤治疗性疫苗获肺鳞癌临床默示许可
双鳞癌实体瘤布局全面升级该产品此前已于2025年6月完成中美双报双批，本次获批后正式完成食管鳞癌、肺鳞癌两大难治性鳞癌适应症的临床版图扩容。MORE >

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