2026年8月14日，臻知医学自主研发的现货通用型mRNA肿瘤治疗性疫苗IPM514注射液，正式获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床默示许可（受理号：CXSL2600558），新增肺鳞状细胞癌适应症。该产品此前已于2025年6月完成中美双报双批，本次获批后正式完成食管鳞癌、肺鳞癌两大难治性鳞癌适应症的临床版图扩容。
肺鳞状细胞癌是非小细胞肺癌的核心亚型之一，患者基数大，恶性程度与复发转移风险高。该亚型靶向药物稀缺，传统放化疗及免疫治疗获益有限，晚期患者治疗选择不足，临床未满足需求迫切，亟需创新疗法突破治疗瓶颈。 产品核心优势：IPM514是依托公司自主mRNA技术平台开发的现货通用型肿瘤治疗性疫苗。与传统个性化肿瘤疫苗相比，该产品具备通用性强、可规模化量产、生产成本可控的特点，能够批量覆盖实体瘤患者。产品通过精准激活机体特异性抗肿瘤免疫应答发挥作用，此前已在食管鳞癌赛道展现出良好研发潜力。
在此之前，IPM514已在北京大学肿瘤医院等多家临床中心开展食管鳞癌IND I/IIa期注册临床试验，积累了充足的安全性与初步疗效数据。本次肺鳞癌适应症获批后，公司将同步推进两大鳞癌适应症的注册临床研究，依托中美双报体系加速产品全球开发进程。
臻知医学是处于临床阶段的创新生物技术企业，聚焦肿瘤免疫治疗赛道，核心布局三大方向：通用型mRNA肿瘤治疗性疫苗、高亲和力TCR Engager、体内编程T细胞疗法。公司依托专有肿瘤抗原数据库与AI筛选模型提升靶点发现效率，建有4400㎡研发创新中心与GMP中试平台，覆盖从早期研发到临床研究的全链条能力。 获批战略意义：本次肺鳞癌适应症临床许可落地，是臻知医学多癌种差异化研发战略的重要里程碑，验证了公司mRNA技术平台的通用性与可靠性。双鳞癌适应症布局成型后，公司实体瘤免疫治疗研发矩阵进一步完善，也为国内难治性鳞癌领域的通用型mRNA疫苗临床应用拓展了新路径。
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