《医药工业发展“十五五”规划》发布工业和信息化部等十部门于18日公布《医药工业发展“十五五”规划》，提出到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破。生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业，持续守护增进人民生命健康福祉。MORE >

中华人民共和国国务院令 中华人民共和国国务院令 第　818　号 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。MORE >

2026新修订《药物临床试验质量管理规范》9月1日施行，全面接轨E6(R3)引领创新药研发新生态6月8日，国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局四部门联合发布公告，发布新修订的《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新修订《规范》），自今年9月1日起施行。新修订《规范》充分吸纳国际研发理念和技术更新，凝聚行业和监管共识，通过革新理念、优化管理引领研发生态建设，进一步支持我国生物医药产业创新发展。MORE >

国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见 国药监综〔2026〕6号药品智慧监管行动计划实施以来，各级药品监管部门积极探索利用信息化手段提升药品监管能力，初步构建了全国一体化药品智慧监管体系。当前，人工智能等新一代信息技术的快速发展与迭代演进，为智慧监管提供新手段、注入新动能。为贯彻落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，抢抓人工智能发展重大战略机遇，推进人工智能与药品监管深度MORE >