近期全球及国内医药领域多项创新药迎来审批与临床关键进展，覆盖血液肿瘤、代谢性肝病、抗病毒三大赛道。
当地时间2026年8月13日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已批准创新药Iberdomide（商品名：Zenbexus）上市，联合达雷妥尤单抗+Dexamethasone标准治疗方案，用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。该产品是全球首款获批的cereblon E3泛素连接酶调节剂（CELMoD）疗法，此前曾获FDA突破性疗法认定与优先审评资格，本次获批基于Ⅲ期EXCALIBER-RRMM研究的临床数据。国内方面，Iberdomide上市申请已于2025年12月获CDE受理并纳入优先审评，预计将于2026年第四季度获批。
8月14日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，葛兰素史克（GSK）已登记Efimosfermin alfa的Ⅲ期临床研究（ZENITH-2），针对F2/F3期代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患者，评估药物的安全性与耐受性。该产品为FGF21长效类似物，每月皮下注射一次，可调节代谢途径、改善肝脏脂肪与纤维化。今年5月，GSK以总交易额20亿美元、首付款12亿美元收购该产品全球开发与商业化权益。
8月13日，爱科百发宣布自主研发的1类新药AK0406注射液获国家药监局临床批准，拟用于流感预防。该产品是公司首款抗流感长效Fc偶联物新药，通过抗病毒小分子与抗体Fc片段偶联实现长效预防作用，临床前研究显示其具备广谱、高活性、长效的抗病毒特征。国际化开发方面，该产品已于今年2月获澳大利亚伦理委员会批准开展Ⅰ期临床，目前已完成全部健康受试者入组给药。
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