
阿斯利康近日宣布,由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu®,通用名:注射用德曲妥珠单抗),经国家药品监督管理局(NMPA)2026年8月11日批准,联合帕妥珠单抗适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
本次获批是基于DESTINY-Breast09全球III期试验的积极结果,相关数据已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布,并随后发表在新英格兰医学杂志(The New England Journal of Medicine)。
研究结果显示,对于既往未接受过化疗或HER2靶向治疗、或在被诊断出晚期或转移性疾病前六个月以上接受过靶向HER2的新辅助或辅助疗法的HER2阳性转移性乳腺癌患者,德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗与THP方案相比,可使疾病进展或死亡风险降低44%(风险比[HR] 0.56; 95%置信区间[CI]:0.44-0.71;p