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歌礼战略合作伙伴Sagimet宣布地尼法司他(ASC40)治疗中重度痤疮的美国III期临床试验完成首例患者给药

歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")近日宣布,其战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.("Sagimet"),一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对痤疮的脂肪酸合成酶(FASN,脂质合成的一个关键调节因子)抑制剂,已完成其地尼法司他(ASC40)关键性美国III期临床试验AURORA的首例患者给药,该试验在患有中重度痤疮的成人和12岁及以上的青少年中开展。AURORA旨在支持潜在的美国新药上市申请(NDA)递交。该试验建立在歌礼取得的积极III期临床结果及其后续的52周开放标签扩展研究数据的基础之上。