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上海发布《上海浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定(草案)》

为发挥以张江为引领的生物医药科创策源和产业生态优势,根据国家战略要求,促进浦东新区生物医药产业高质量发展,推动浦东新区形成世界级生物医药产业集群,更好地满足人民群众对健康生活的需求,根据有关法律、行政法规的基本原则,结合浦东新区实际,上海人大制定了《上海浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定(草案)》。

《规定》(草案征求意见稿)主要内容包括:

一是进一步建立完善政策支持体系。包括:明确市和浦东新区政府及其相关部门、浦东新区相关街镇和园区管理机构各自应当履行的职责;设立浦东新区生物医药产业发展专家委员会。

二是进一步推动改革举措先行先试。包括:建立生物医药产业发展协调机制,在防范风险的同时推进人体细胞、基因技术研发和产业化进程;建立生物医药特殊物品出入境联合监管机制、生物医药研发用物品进口联合试点推进机制;探索特定区域内的生物医药研发保税监管;允许相关重点生物医药企业按照规定开展医疗器械保税维修和返境维修业务;推动符合条件的药品生产企业进行委托生产。

三是进一步满足群众健康生活需要。包括:允许在上市测试环节开展体外诊断试剂自研自用,保障临床检测快捷高效需求;允许进口少量临床急需药械,推动前沿领域国际化发展;探索试点跨境电商零售进口药械,满足个体用药需求。

四是进一步打造全球营商环境高地。包括:对符合条件的重点项目在土地用途、容积率、建筑高度等方面予以优化;对符合规定的生物医药创新产品实行首购和订购制度;引导资本市场支持张江生物医药产业发展;组建生物医药专业职称评审委员会开展人才职称评价。

将《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》作为浦东新区法规的立法项目,主要考虑有:一是贯彻落实中央重大决策部署、着力推动生物医药产业高质量发展;二是鼓励生物医药产业研发创新,打造全球营商环境高地;三是便利群众就诊问药,满足群众健康生活需要。


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